合作研究成果发表于《Brain, Behavior, and Immunity》:血清自身抗体用于阿尔茨海默病早期识别
研究纳入 1686 例血清样本,筛选出 7 个阿尔茨海默病相关自身抗体标志物,分类模型 AUC 达 0.94。
关键原料自研自产,建立批次留样与全流程可追溯记录,出厂前逐批检验。在售产品线 20+。
核心产品已布局多项发明专利,覆盖国内及日本、欧美等地区。注册商标 40+。
技术团队由合成生物学、蛋白组学、基因组学领域的资深研究者组成,产品从机理研究、序列设计到工艺放大均为自主完成,不依赖进口关键原料。
产品覆盖分子诊断原料、体外转录(IVT)、蛋白表达与纯化、免疫学检测、基因编辑与检测五大方向,服务分子诊断、科研试剂与检测试剂盒生产企业。
先赛生物已拥有蛋白组学、基因组学、合成生物学三大技术平台,底层关键原料均为自研自制自主改造,不存在任何”卡脖子”环节,是真正意义上的”中国创造”企业。核心产品已授权国内发明专利 4 项,日本专利(PCT)1 项,欧洲八国、美国专利正在 PCT 进程中。
负责酶与蛋白试剂的设计、改造与工艺优化
负责产品的批次生产、质检与留样管理
公司具备从机理机制创新、生物标志物筛选、序列设计、工艺开发到小型化仪器/装置的全方位技术能力,核心原料不依赖进口,已在国内外建立专利保护。
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神经免疫学期刊,影响因子 15.1
2023 年在线发表阿尔茨海默病血清自身抗体检测研究:纳入 1686 例样本,筛选出 7 个候选标志物,分类模型 AUC 达 0.94。
全球阿尔茨海默病协会国际会议
项目临床团队受邀作大会报告,向国际学界展示国内研究成果。
神经内科 · 产学合作
与湘雅医院神经内科团队长期合作,共建认知障碍湖南省工程研究中心。
第二类创新医疗器械特别审查程序
首款产品于 2021 年通过该审查程序。
发明专利授权
核心产品已获国内发明专利授权,并在日本、欧美等地区推进专利布局。
研究纳入 1686 例血清样本,筛选出 7 个阿尔茨海默病相关自身抗体标志物,分类模型 AUC 达 0.94。